👩⚕️💉👨⚕️Apidra inzulin: recenzije, upute, analozi glulisina

Inzulin Apidra (Epaidra): recenzije, upute o upotrebi glulizina

„Apidra®â€ „Epaydra” inzulin glulisine – glavni aktivni sastojak lijeka je analog humanog inzulina dobivenog topivog genetskim inženjeringom.

Njegova snaga je jednaka topljivom humanom inzulinu. Ali Apidra® počinje djelovati brzo, iako trajanja djelovanja lijeka malo manje.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamiku. Glavni djelovanje inzulina i njegovih analoga inzulina (glulisine nije iznimka) je normalizaciju razine šećera u krvi.

Zbog koncentracije inzulina gluzulinu glukoze u krvi smanjena i stimulira prihvat perifernim tkivima, osobito u masnim i kostura muskulaturnoy. Osim toga, inzulin:

  • inhibira proizvodnju glukoze u jetri;
  • povećava sintezu proteina;
  • inhibira proteolizu;
  • inhibira lipolizu u adipocitima.

Studije u zdravih dobrovoljaca i bolesnika s dijabetesom pokazala da potkožnu primjenu inzulina glulisine, ne samo da smanjuje utjecaj latencije, ali i smanjuje trajanje izloženosti lijeku.To ga razlikuje od ljudskog topljivog inzulina.

S potkožnom primjenom inzulin-glulisinski učinak smanjenja inzulina u krvi počinje 15-20 minuta kasnije. U intravenoznim injekcijama, učinak humanog topljivog inzulina i učinak inzulin-glulizina na glukozu u krvi je otprilike isti.


Jedinica lijeka Apidra ima istu hipoglikemijsku aktivnost kao jedinica humanog topljivog inzulina. U kliničkim ispitivanjima u bolesnika s dijabetesom tipa 1 ocijenjeni su hipoglikemijski učinci humanog topljivog inzulina i Apidre.

Obje su primijenjene pod dozom od 0,15 U / kg subkutano u različito vrijeme u odnosu na 15-minutni obrok, koji se smatra standardnim.

Rezultati istraživanja pokazali su da je inzulin-glulisina, davanog 2 minute prije jela, pod istim točnim nadziranjem glikemije nakon ingestije dali ljudski topljivi inzulin, injekcija je napravljena 30 minuta prije jela.

Ako se inzulin-glulizin daje 2 minute prije jela, lijek daje dobar nadzor glikemije nakon jela.Bolje nego kada ubrizgavanje inzulina u ljudskom tijelu 2 minute prije jela.

Inzulin glulisine koja se injektira 15 minuta nakon početka obroka, praćenje glukoze u krvi nakon jela osigurava sličan osigurava topljivi humani inzulin davanje koji traje 2 minuta prije obroka.

Studija prvoj fazi se provodi s lijekom Apidra®, otopljenog humanog inzulina i inzulin lispro, skupina bolesnika s pretilosti i dijabetesa, pokazalo je da su ti pacijenti inzulin glulisine nije izgubio svoju kvalitetu brzo djelovanje.

U ovom istraživanju je brzina postizanja 20% ukupne povrÅ¡ine pod „razina vremenu” krivulje (AUC) za inzulinsku glulisine je 114 minuta, inzulin lispro -121 minuta i ljudski topljivi inzulin – 150 minuta.

AUC (0-2 sata), kao Å¡to odražava rane hipoglikemijsku aktivnost bila je redom za inzulina glulisine – 427 mg / kg za lispro inzulinu – 354 mg / kg i humanog inzulina – 197 mg / kg.

Dijabetes melitus tipa 1

Kliničke studije. U dijabetesa tipa 1 su u usporedbi s inzulin lispro-inzulin-glulisine.

U kliničkoj studiji trećoj fazi, koja je trajala 26 tjedana, ljudi s dijabetesom tipa 1 neposredno prije obroka je glulisine inzulin (bazalni inzulin glargina, inzulin djeluje u tih bolesnika).

U tim osobama, inzulin glulisine u odnosu na kontrolu glikemije u usporedbi s je inzulina lispro i procijenjena promjenom koncentracije glikozirani hemoglobin (YL1s) na kraju studije na početnu točku.


Pacijenti su promatrani, određen je samokontrole, usporedive vrijednosti glukoze u krvi. Razlika između inzulina i lijekom glulisine inzulina lispro koji je nakon davanja prve doze nije potrebno povećanje bazalnog inzulina.

Kliničke studije treće faze, u trajanju od 12 tjedana (kao što su volonteri pozvani u bolesnika s dijabetes tipa 1 pomoću kao osnovno liječenje, inzulin glargin) pokazali su da inzulin glulisine racionalnost injekcije neposredno nakon obroka je usporediv s učinkovitosti s injekcijama inzulina glilizina odmah prije jela (0-15 minuta). Ili 30-45 minuta prije jedenja ljudskog topljivog inzulina.

Pacijenti koji su položili ispitivanja podijeljeni su u dvije skupine:

  1. Prva skupina je uzela inzulinske lisne uši prije jela.
  2. Druga skupina je davana ljudski topljivi inzulin.

Subjekti prve skupine osjetili su značajno veće smanjenje HbA1C nego u dobrovoljcima u skupini dva.

Diabetes mellitus tipa 2

Prvo, klinička ispitivanja treće faze dogodila su se unutar 26 tjedana. Nakon toga slijedi 26 tjedna sigurnosna studija koja je bila neophodna za usporedbu učinaka Apidre (0-15 minuta prije jela) s topljivim humanim inzulinom (30-45 minuta prije jela).

Oba ova lijeka primijenjena su bolesnicima s tipom 2 dijabetesa subkutano (inzulin-izofan kao glavni inzulin). Prosječni indeks tjelesne težine ispitanika bio je 34,55 kg / m².

Što se tiče promjena koncentracija HbA1C nakon šest mjeseci liječenja, inzulin-glulisin je pokazao usporedivost s inzulinom koji je ljudski topljiv u odnosu na početnu vrijednost na ovaj način:

  • za ljudski topljivi inzulin-0.30%;
  • za inzulin-glulizin-0,46%.

I nakon 1 godine liječenja, slika se promijenila ovako:

  1. za ljudski topljivi inzulin, 0,13%;
  2. za inzulin-glulizin – 0,23%.


Većina pacijenata koji su sudjelovali u ovoj studiji odmah neposredno prije injekcije odmah miješa inzulin-izofan s inzulinom s inzulinom kratkog djelovanja.U vrijeme randomizacije, 58% pacijenata koristilo je hipoglikemijske lijekove i osigurala upute za nastavak uzimanja istih doza.

U kliničkim ispitivanjima pod kontrolom, odrasle osobe nisu pokazale razliku u učinkovitosti i sigurnosti inzulinskog glulizina u analizi podskupina izoliranih spolom i rasom.

U Apidri, supstitucija aminokiseline asparagina u položaju B3 humanog inzulina za lizin, a osim toga, lizin na položaju B29 s glutaminskom kiselinom, potiče brzu apsorpciju.

Posebne grupe pacijenata

  • Pacijenti s oÅ¡tećenjem bubrega. U kliničkoj studiji kod zdravih pojedinaca sa Å¡irokim rasponom funkcionalnih funkcija bubrega (klirens kreatinina> 80 ml / min, 30-50 ml / min, <30 ml / min), stopa pojave inzulinskog glulisina ostaje prisutna. Ipak, u prisutnosti bubrežne insuficijencije, potreba za inzulinom može se smanjiti.
  • Pacijenti s patologijom jetrene funkcije. Farmakokinetički parametri nisu proučavani u ovoj skupini bolesnika.
  • Stariji ljudi. Za ovu skupinu pacijenata, farmakokinetički podaci o djelovanju inzulin-glulizina su vrlo ograničeni.
  • Djeca i tinejdžeri.Proučavane su farmakodinamičke i farmakokinetička svojstva inzulin-glulizina u adolescenciji (12-16 godina) i kod djece (7-11 godina) s dijabetesom tipa 1. Inzulin-glulisinski lijek brzo se apsorbira u obje dobne skupine sa Stach i Tmah sličnim onima kod odraslih osoba s dijabetesom tipa 1 i zdravih dobrovoljaca. Kada se primjenjuje neposredno prije obroka koji se testira na obroci, inzulin-glulisin, kao skupina za odrasle pacijente, osigurava bolju kontrolu Å¡ećera u krvotoku nakon obroka u usporedbi s ljudskim topljivim inzulinom. Povećava koncentracije Å¡ećera u krvi nakon ingestije (AUC 0-6 sata – povrÅ¡ina ispod krivulje „šećera u krvi – vrijeme” 0-6 sata) je jednak 641 mg / (ch'dl) za pripremu Apidra® i 801 mg / (h ' dl) za ljudski topljivi inzulin.

Indikacije i doziranje

Inzulin-ovisni dijabetes melitus tip 1 u djece nakon 6 godina starosti, adolescenata i odraslih osoba.

Inzulin-glulizin treba davati ubrzo ili odmah kod obroka. Apidra se treba koristiti u regijama koje uključuju dugotrajne, srednjoročne inzuline ili njihove analoge.

Dodatno, Apidra se može koristiti u kombinaciji s hipoglikemijskim oralnim lijekovima.Doziranje lijeka uvijek se odabire pojedinačno.

Metode davanja

Lijek se injicira potkožnom injekcijom ili kontinuiranom infuzijom u potkožnu masu upotrebom inzulinske pumpe. Subkutana primjena lijeka proizvodi se u području trbuha, kuka ili ramena. Injekcija pumpe se također izvodi u trbušnoj regiji.


Mjesto infuzije i injekcija s svakim novim uvođenjem inzulina treba zamijeniti. Na početku djelovanja, njegovo trajanje i brzina adsorpcije mogu biti pod utjecajem fizičkih opterećenja i područja primjene. Subkutano ubrizgavanje u trbuh daje bržu adsorpciju od injekcija u druge dijelove tijela.

Da biste isključili uzimanje lijeka izravno u krvne žile, trebali biste biti vrlo pažljivi. Neposredno nakon injekcije, ne masirajte mjesto injiciranja.

Dopušteno je da se Apidra miješa samo s humanim inzulin-izofanom.

Inzulinska pumpa za mogućnost kontinuirane potkožne infuzije

Ako je Apidra lijek primijenjen u sustavu pumpe za kontinuiranu infuziju inzulina, zabranjeno je miješati s drugim lijekovima.

Da biste dobili dodatne informacije o korištenju lijeka, potrebno je proučiti prateće upute. Uz to, trebali biste slijediti sve preporuke vezane uz korištenje napunjenih štrcaljki.

Posebne skupine bolesnika su pacijenti koji imaju:

  • smanjena funkcija bubrega (s takvim bolestima, potreba za injekcijama inzulina može se smanjiti);
  • krÅ¡enja jetrene funkcije (kao u prethodnom slučaju, potreba za inzulinskim pripravcima može se smanjiti zbog smanjenja sposobnosti glukogeneze i pogorÅ¡anja metabolizma inzulina).

Podaci o farmakokinetičkim ispitivanjima lijeka kod starijih osoba još uvijek nisu dovoljni. Potreba za inzulinom u starijih bolesnika može se smanjiti zbog neadekvatne funkcije bubrega.

Lijek se može davati djeci nakon 6 godina i adolescenata. Odsutan je podatak o djelovanju lijeka na djecu mlađu od 6 godina.

Nepovoljne reakcije

Najčešći negativni učinak koji se javlja tijekom terapije inzulinom kada se prekorači doziranje je hipoglikemija.

Postoje i druge neželjene reakcije koje su povezane s primjenom lijeka i promatrane u kliničkim ispitivanjima, njihovu učestalost u tablici.

Učestalost pojavljivanjaViše odManje od
Izuzetno rijetko1/10000
nekoliko1/100001/1000
rijedak1/10001/100
čest1/1001/10
Izuzetno česte1/10      –

Poremećaji metabolizma i kože

Vrlo često se razvija hipoglikemija. Simptomi ovog stanja najčešće se javljaju iznenada. Psoonurološki simptomi uključuju sljedeće manifestacije:

  1. Brzo zamor, umor, slabost.
  2. Smanjena sposobnost koncentriranja pozornosti.
  3. Poremećaji vizualne prirode.
  4. Pospanost.
  5. Glavobolja, mučnina.
  6. Nejasna svijest ili potpuno gubitak svijesti.
  7. Konvulzivni sindrom.

Ali najčešće psychoneurološki prethodi znakovima adrenergičke kontrapregulacije (odgovor na hipoglikemiju simpatičkog nadbubrežnog sustava):

  1. Nervozna agitacija, razdražljivost.
  2. Tremor, anksioznost.
  3. Osjećaj gladi.
  4. Blijeda koža.
  5. Tahikardija.
  6. Hladno znoj.

Važno! Ponovljeni teški napadi hipoglikemije mogu dovesti do poraza živčanog sustava. Epizode teške i produljene hipoglikemije predstavljaju ozbiljnu prijetnju životu pacijenta, kao i uz rastuće stanje, čak i smrtonosni ishod je moguć.

Na mjestu ubrizgavanja lijeka, lokalne manifestacije preosjetljivosti su česte:

  • svrbež;
  • bubri;
  • hiperemija.

Općenito, ove reakcije su prolazne i najčešće nestaju daljnjom terapijom.

Takva reakcija na dio potkožnog tkiva kao lipodistrofije, vrlo rijetko, ali se može pojaviti zbog kršenja promjeni mjestu uboda (ne mogu ubrizgavati inzulin u istom prostoru).

Uobičajeni poremećaji

Sustavne manifestacije preosjetljivosti su rijetke, ali ako oni to, sljedeći simptomi:

  1. hives;
  2. gušenje;
  3. osjećaj suzdržavanja u prsima;
  4. svrbež;
  5. alergijski dermatitis.

Posebni slučajevi generalizirane alergije (to uključuje i anafilaktičke simptoma) su prijetnja životu pacijenta.

trudnoća

Informacije o korištenju inzulina glulisine u trudnica-odsutan. Studije reproduktivne na životinjama ne pokazuju nikakve razlike između ljudskog topljivi inzulin i inzulinske glulisine u vezi trudnoće, fetusa usporavanja rasta, rođenja i postnatalni razvoj.

Međutim, propisao lijek za trudnice treba provesti vrlo pažljivo. Tijekom razdoblja liječenja treba redovito pratiti razinu šećera u krvi.

Pacijenti koji su imali dijabetes mellitus prije trudnoće ili koji su razvili gestacijski dijabetes trudnica trebaju održavati kontrolu glikemije tijekom cijelog razdoblja.

U prvom tromjesečju trudnoće potreba za pacijentima u inzulinu može se smanjiti. Ali, u pravilu, u narednim trimestrima to se povećava.

Nakon isporuke, potreba za inzulinom opet se smanjuje. Žene koje planiraju trudnoću trebaju obavijestiti svog liječnika o tome.

Još nije poznato je li inzulin-glulisin sposoban prodrijeti u majčino mlijeko. Žene tijekom dojenja mogu zahtijevati prilagodbu doze i prehranu.

Djeca i tinejdžeri

Inzulin-glulizin može se koristiti u djece nakon 6 godina i u adolescenata. Djeca mlađa od 6 godina ne propisuju lijek jer nema kliničkih podataka.

Like this post? Please share to your friends:

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: