👩⚕️💉👨⚕️Ultra kratki inzulin Apidra u liječenju dijabetesa melitusa

Inzulin ultra-kratkog djelovanja Apidra

Inzulin Apidra

Inzulin Apidra (Epaidra) se koristi u kombinaciji s inzulinom srednje ili dugotrajne. Također se može koristiti zajedno s oralnim hipoglikemijskim lijekovima. U tom slučaju treba odabrati dozu pojedinačno.

Vrlo kratki inzulin počinje djelovati 5-15 minuta nakon primjene, a maksimalni učinak dolazi u sat vremena. Radi u iznosu od oko 4 sata. Stoga se treba davati 15 minuta prije jela, ali ne ranije, inače se može pojaviti hipoglikemija.

Predlažem čitanje članaka koje sam našao u mreži na temu ultrashort inzulina Apidra.

Apidra® (Apidra®)

Aktivni sastojak: Inzulin glulisin

Oblik doziranja: otopina za subkutanu administraciju

struktura

1 ml otopine sadrži:

  • aktivna tvar: inzulin glulizin 100 ED (3.49 mg);
  • Pomoćne tvari: m-krezol (m-krezola), 3,15 mg, trometamola (trometamin) 6.0 mg Natrijev klorid 5.0 mg Polisorbat 20 0.01 mg Natrij ev hidroksid do pH 7,3, klorovodična kiselina sve do pH 7 , 3, vodu za ubrizgavanje do 1,0 ml.

opis: Bistra, bezbojna tekućina.

Farmakoterapijska skupina: hipoglikemično sredstvo – analogni inzulin kratkog djelovanja.

ATX: A.10.A.B.06 Inzulin glulisin

farmakodinamiku

Inzulin glulisin je rekombinantni analog humanog inzulina, koji je silom djelovanja jednako uobičajenom humanom inzulinu. Nakon potkožne primjene inzulina, glulisin počinje djelovati brže i ima kraće trajanje djelovanja od topljivog humanog inzulina.

Važno: Najvažniji učinak inzulina i analoga inzulina, uključujući i inzulin glulizin, je regulacija metabolizma glukoze. Inzulin smanjuje koncentraciju glukoze u krvi stimulirajući unos glukoze u perifernom tkivu, posebice skeletnim mišićima i adipoznom tkivu, kao i inhibiciju stvaranja glukoze u jetri. Inzulin inhibira lipolizu u adipocitima, suzbija proteolizu i povećava sintezu proteina.

Studije u zdravih dobrovoljaca i bolesnika s dijabetesom su pokazali da potkožnu primjenu inzulina glulisine počinje djelovati brže i ima kraće trajanje djelovanja od humanog inzulina. Kod subkutane primjene, snižavanje koncentracije glukoze u krvi, učinak glulizinskog inzulina počinje za 10-20 minuta.

S intravenoznom primjenom, učinci smanjenja glukoze u krvi inzulin glulizina i topljivog humanog inzulina imaju jednaku snagu. Jedna jedinica glulizinskog inzulina ima istu aktivnost koja snižava glukozu kao jedna jedinica topivog humanog inzulina.

U fazi I kliničkih ispitivanja u bolesnika s dijabetesom tipa 1 je inzulin procijenjena glyukozoponizhayuschie glulisine profila i topljivi humani inzulin, supkutano u dozi od 0.15 IU / kg, u različitim vremenskim odnosu na standardnu ​​15 minuta prehrane.

Rezultati studije pokazali su da je inzulin glulisina primijenjen 2 minute prije jela pružio istu kontrolu glikemije nakon obroka kao topiv ljudski inzulin koji se daje 30 minuta prije jela. Kada se primjenjuje 2 minute prije obroka, inzulin glulizin osigurava bolju kontrolu glikemije nakon jela od topljivog humanog inzulina koji se daje 2 minute prije jela.

Glulizin inzulina, davan 15 minuta nakon početka unosa hrane, dala je istu kontrolu glikemije nakon obroka kao topljivi humani inzulin koji je primijenjen 2 minute prije jela.

Faza studije I, provodi se s inzulinskom glulisine, inzulina lispro i humanog inzulina u skupini pretilih pacijenata, pokazalo je da ovi pacijenti inzulin glulisine održava na brzodjelujućeg svojstva.

U ovom istraživanju, vrijeme do 20% ukupne AUC je 114 min za inzulin glulisine, 121 min za inzulina lispro i 150 min za humanog inzulina, AUC (0-2CH) odražava ranije glyukozoponizhayuschuyu aktivnost, odnosno, bilo 427 mg / glulisine kg inzulina, 354 mg / kg za inzulina lispro i 197 mg / kg humanog inzulina.

Klinička ispitivanja

Dijabetes melitus tipa 1

U 26 tjedna III fazi kliničkih pokusa koji su u odnosu na inzulin lispro glulisine s, daje inzulin supkutano kratko prije obroka (za 0-15 minuta) u pacijenata s dijabetesom tipa 1 pomoću inzulina glargina bazalni inzulin, inzulin je bio usporediv glulisine inzulin lispro na kontrolu glikemije, koja je procijenjena pomoću promjene koncentracije glikatiranog hemoglobina (NA1s) za vrijeme krajnje točke studije u usporedbi s rezultatima.

Pažnja: Uočene su usporedive vrijednosti koncentracije glukoze u krvi određene samo-praćenjem. Kada se primjenjuje na inzulin glulisine, za razliku od liječenja inzulinom lispro nije potrebno povećanje bazalnog inzulina.

12-tjedna kliničke studije III faze provode u bolesnika s dijabetesom tipa 1 se tretira kao bazalni inzulin glargin, pokazali su da je učinkovitost primjene inzulina glulisine neposredno nakon što je hrana je usporediva s onom za davanje inzulina glulisine neposredno prije obroka (na 0 -15 min) ili topiv ljudski inzulin (30-45 minuta prije jela).

U populaciji pacijenata koji su završili protokol studija, pacijenti koji su liječeni inzulinom glulisine prije jela, bilo je značajno veće smanjenje HbA1c u odnosu na skupinu bolesnika liječenih humanog inzulina.

Diabetes mellitus tipa 2

26-tjedan kliničko ispitivanje faze III, 26-tjedan nastavak sigurnosne studije da ga slijede da se usporedi inzulina glulisine (za 0-15 minuta prije obroka) s humanog inzulina (30-45 minuta prije obroka) koji su primijenjeni subkutano u bolesnika s šećernom bolesti tipa 2,Osim toga, inzulin-izofan se koristi kao bazalni inzulin.

Prosječni indeks tjelesne mase bolesnika bio je 34,55 kg / m2. Inzulin glulisine prikazan sam može usporediti s topljivi humani inzulin koncentraciju promjene HbA1c nakon 6 mjeseci liječenja u odnosu na početno stanje (- 0,46% za inzulin i glulisine – 0,30% po humanog inzulina, p = 0,0029), i nakon 12 mjeseci liječenja u odnosu na početne vrijednosti (- 0,23% za inzulin glulisine i – 0,13% za humanog inzulina, razlika ne značajno).

U ovoj studiji, većina pacijenata (79%) je injekciju kratkog djelovanja inzulin-izofanom izmiješala neposredno prije injekcije. 58 bolesnika u vrijeme randomizacije koristilo je oralne hipoglikemijske lijekove i dobilo upute za nastavak prijema na istu (nepromijenjenu) dozu.

U vodi kontinuirane subkutane infuzije inzulina preko pumpu (diabetes mellitus tip 1) u 59 pacijenata tretiranih s aspart APIDRA® lijeka ili inzulina u obje skupine bila opažena nisku pojavnost katetera okluzije (0,08 okluzije mjesečno u pripremi aplikacije APIDRA® i 0,15 occlusiona mjesečno s inzulinskim aspartom),i učestalost slične reakcije na mjestu uboda (10,3% kada se koristi APIDRA® lijeka i 13,3% kod inzulin aspart).

Savjet! U djece i adolescenata s dijabetesom tipa 1, koji kao bazalni inzulin jednom dnevno u večernjim satima se daje inzulin glargina ili dva puta dnevno, ujutro i navečer inzulin izofanim, kada se uspoređuju učinkovitost i sigurnost inzulina glulisine i inzulin lispro u njihovim primjenjuje potkožno 15 minuta prije obroka, pokazalo se da je kontrola glikemije, učestalost hipoglikemija, zahtijevaju intervenciju trećih osoba, kao i učestalost teških epizoda hipoglikemije bila je slična u obje skupine ja.

U tom slučaju, nakon 26 tjedana liječenja, pacijenti koji su liječeni inzulinom glulisine postići kontrolu glikemije može usporediti s inzulina lispro, to je znatno manje povećanje u dnevnoj dozi od bazalni inzulin, brzo djelujući inzulin i ukupnu dozu inzulina.

Rasno podrijetlo i seks

U kontroliranim kliničkim ispitivanjima u odraslih nije pokazala razlike u sigurnosti i učinkovitosti inzulina glulisine pri analizi podskupina dodijeljena na temelju rase katu.

farmakokinetika

Na inzulin glulisine supstitucije aminokiselina asparagin u B3 inzulina na položajima lizina i lizinom u položaju B29 sa glutaminske kiseline poboljšava brzu apsorpciju.

Apsorpcija i biodostupnost

Farmakokinetički krivulje „koncentracije vremena” u zdravih dobrovoljaca i bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 2, pokazala su da je apsorpcija inzulina glulisine usporedbi s otopinom humanog inzulina bila je oko 2 puta veća i doseže maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) je oko 2 puta više.

U istraživanju koje su proveli u bolesnika s dijabetesom tipa 1, nakon supkutane primjene inzulina glulisine u dozi od 0.15 U / kg, Tmax (vrijeme maksimalne koncentracije u plazmi) je 55 minuta i Cmax je bio 82 ± 1,3 mU / ml u usporedbi s Tmax od 82 minuta i Cmax od 46 ± 1,3 μED / ml za topivi humani inzulin. Prosječno vrijeme zadržavanja u sistemskoj cirkulaciji od inzulina glulisine je bio kraći (98 min), nego kod humanog inzulina (161 minuta).

U studiji koja je u pacijenata s dijabetesom tip 2, nakon supkutane injekcije inzulina glulisine u dozi od 0,2 U / kg Cmax je bio 91 mU / ml sa interkvartilni Å¡irinom od 78 do 104 mU / ml.

Za subkutano davanje inzulina glulisine u prednju trbušnu stijenku, bedra ili ramena (u području deltoidni mišić) apsorpciju brže kada se daje u prednju trbušnu stijenku u odnosu na primjenu lijeka u femoralnu regiji. Stupanj apsorpcije iz područja deltoidnog mišića bio je međuprodukt.

Apsolutna bioraspoloživost inzulina glulisine nakon supkutane primjene bila je oko 70% (73% u prednju trbušnu stijenku 71 od deltoidni regiju i 68% u predjelu bedra) i ima nisku varijabilnost između pacijenata.

Distribucija i odbitak

Distribucija i eliminacija inzulina glulisine i humanog inzulina nakon intravenoznog davanja su slične, s distribucijom volumena od 13 litara i 21 litara, a vrijeme poluživota od 13 i 17 minuta, respektivno.

Važno Nakon supkutane primjene inzulina glulisine prikazan brže od humanog inzulina, koji ima prividni poluživot od 42 minuta, u usporedbi s očitom poluraspada od humanog inzulina je 86 minuta.

Kada poprečni analiza studije inzulina glulisine, i kod zdravih pojedinaca i pojedinaca s dijabetesom tipa 1 i 2, vidljiva poluvrijeme eliminacije je u rasponu od 37 do 75 minuta.

Posebne grupe pacijenata

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom

U kliničkoj studiji u bolesnika bez dijabetesa i širok raspon bubrežne funkcije (klirens kreatinina (CC) je> 80 ml / min, 30-50 ml / min, <30 ml / min), ukupna brzina nastanka inzulina glulisine učinak trajao , Međutim, potreba za inzulinom u prisustvu bubrežne insuficijencije može se smanjiti. Pacijenti s jetrenom insuficijencijom

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre nisu ispitivani farmakokinetički parametri.

Starije osobe

Postoje vrlo ograničeni podaci o farmakokinetici inzulina glulisine u bolesnika sa šećernom bolešću starije osobe.

Djeca i tinejdžeri

Farmakokinetička i farmakodinamička svojstva inzulina glulisine su u djece (7-11 godina) i adolescenata (12-16 godina) s dijabetesom tipa 1. U obje skupine, inzulin glulisine brzo apsorbira sa Tmax Cmax i slične onima u odraslih (zdravih volontera i pacijenata s dijabetesom tipa 1).

Kao i kod odraslih, kada se daje neposredno prije test obrok s inzulinskom glulisine omogućuje bolju kontrolu razine glukoze u krvi nakon obroka, nego humanog inzulina. Povećanje koncentracije glukoze u krvi nakon obroka, (AUC0-6 en – područje ispod krivulje „koncentracije glukoze u krvi – vrijeme” od 0 do 6 sati) bila je 641 mg / (h * dl) inzulin glulisine i 801 mg / (h * dl) za topivi humani inzulin.

svjedočenje

Dijabetes melitus, koji zahtijeva liječenje inzulinom, u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.

kontraindikacije

  • Preosjetljivost na inzulin glulisin ili na bilo koju od komponenti lijeka.
  • Hipoglikemija.
  • S oprezom: u trudnoći.
  • Trudnoća i dojenje: trudnoća

Nema kontroliranih kliničkih studija o uporabi lijeka Apidra® u trudnica. Ograničena količina podataka dobivenih pomoću inzulinske glulisine u trudnica (prijavljene u manje od 300 ishode trudnoće), to ne znači negativan učinak na trudnoću, razvoj fetusa ili novorođenčeta.

Reproduktivne studije na životinjama nisu otkrile nikakve razlike između inzulin glulizina i humanog inzulina s obzirom na trudnoću, razvoj fetusa / fetusa, porod i postnatalni razvoj.

KoriÅ¡tenje lijeka Apidra® SoloStar® u trudnica treba biti obavljeno s oprezom. Potrebno je pažljivo pratiti koncentraciju glukoze u krvi i održavanje kontrole glikemije.

Pacijenti s pre-trudnoćom ili gestacijski dijabetes melitus moraju održavati kontrolu glikemije tijekom čitave trudnoće. Tijekom prvog tromjesečja trudnoće potreba za inzulinom može se smanjiti, a tijekom drugog i trećeg trimestra obično se povećava. Neposredno nakon isporuke, potreba za inzulinom se brzo smanjuje.

Razdoblje dojenja

Nije poznato da li se inzulin glulisin izlučuje u majčino mlijeko. Žene u razdoblju dojenja možda trebaju prilagoditi dozu inzulina i dijetu.

Doziranje i administracija

Apidra® treba davati uskoro (0-15 minuta) prije ili neposredno nakon jela.

APIDRA® lijek koji se koristi u režimima koji uključuju inzulin i srednje djelovanje ili dugodjelujućeg inzulina ili analoga inzulina s produljenim djelovanjem. Osim toga APIDRA® lijek može se koristiti u kombinaciji s oralnim hipoglikemicima. Režim doziranja lijeka Apidra® odabire se pojedinačno.

Davanje lijeka

APIDRA® formulacija namijenjena za potkožne injekcije ili kontinuiranom supkutanom infuzijom inzulina preko pumpom prikladan za davanje inzulina.

Oprez APIDRA® pripravak Potkožna injekcija treba u prednju trbuÅ¡nu stijenku, ramena ili kuka, i davanje lijeka pomoću kontinuirane subkutane infuzije se kako u prednju trbuÅ¡nu stijenku. Ubrizgavanja unutar područja iznad i mjesto održavanja kontinuiranih potkožne infuzije treba izmjenjivati ​​sa svakom novom primjene lijeka.

Brzina apsorpcije i, odnosno, početak i trajanje djelovanja može utjecati na: mjestu uboda, vježbe i druge uvjete mijenjaju.Potkožnu primjenu na prednju trbušnu stijenku pruža niz bržu apsorpciju nego iznad uvoda u drugim dijelovima tijela (vidi. Farmakokinetika poglavlje „).

Treba paziti da se izbjegne dodir s lijekom izravno u krvne žile. Nakon primjene lijeka, ne može se izvesti masaža područja primjene. Pacijenti se trebaju obučiti u pravilnoj tehnici injekcije.

Miješanje s inzulinom za subkutanu injekciju

  • Lijek Apidra® se može pomijeÅ¡ati s humanim inzulin-izofanom.
  • Kada mijeÅ¡anjem lijeka s APIDRA® humanog inzulina izofanom, APIDRA® lijek prvo mora biti regrutirani u Å¡pricu. Subkutana injekcija treba izvesti odmah nakon mijeÅ¡anja.
  • MijeÅ¡ani iznad inzulina ne može se davati intravenozno.

Primjena lijeka s APIDRA® aktivnog pumpa uređaja kontinuiranom supkutanom infuzijom inzulina

APIDRA® Lijek se također može primijeniti pomoću uređaja za pumpe kontinuiranom supkutanom infuzijom inzulina. U tom slučaju, set za infuziju i rezervoar koji se koristi s Apidra® droge treba zamijeniti sa aseptičkim, barem svakih 48 sati.

Ove preporuke mogu se razlikovati od općih uputa u priručnicima za koriÅ¡tenje crpnih uređaja. Važno je da pacijenti slijede gore navedene posebne upute za uporabu lijeka Apidra®. NepoÅ¡tivanje ovih posebnih uputa za uporabu lijeka Apidra® može dovesti do razvoja ozbiljnih nuspojava.

Pri uporabi lijeka Apidra® s pumpnim uređajem za kontinuiranu supkutanu infuziju inzulina. Lijek Apidra® se ne može mijeÅ¡ati s drugim inzulinskim ili otapalima.

Pacijenti koji APIDRA® lijek je dat kontinuiranom potkožnom infuzijom, treba imati alternativne sustave za inzulin i inzulin moraju biti osposobljeni potkožni injekciju (u slučaju loma pumpa se koristi).

Kada koristite APIDRA® droge s pumpi za kontinuirano potkožno inzulin infuzije kvara sredstava pumpe, kvar set za infuziju ili rukovanje pogreÅ¡kama brzo može dovesti do razvoja hiperglikemije, dijabetičke ketoacidoze i ketoze.U slučaju hiperglikemije ili ketoze ili dijabetičke ketoacidoze, potrebna je brza identifikacija i uklanjanje uzroka njihovog razvoja.

Posebne grupe pacijenata

Oštećena funkcija bubrega: Potreba za inzulinom u zatajenju bubrega može biti smanjena.

Poremećaj jetre: U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre potreba za inzulinom može se smanjiti zbog smanjene sposobnosti glukoneogeneze i usporavanja metabolizma inzulina.

Starije osobe: dostupni podaci o farmakokinetici u starijih bolesnika s dijabetesom melitusa su neadekvatni. Oštećena funkcija bubrega kod starijih osoba može dovesti do smanjenja potrebe za inzulinom.

Djeca i adolescenti: Apidra® se može koristiti u djece starijoj od 6 godina i adolescenata. Kliničke informacije o primjeni lijeka u djece mlađoj od 6 godina su ograničene.

Potrebno je slijediti upute za pravilno rukovanje napunjenim Å¡trcaljkama (pogledajte poglavlje "Upute za uporabu i rukovanje").

Nuspojave

  • Nesigurne reakcije koje se promatraju bile su reakcije poznate ovoj farmakoloÅ¡koj klasi i stoga su uobičajene za bilo koji inzulin.
  • Poremećaji metabolizma i prehrane
  • Hipoglikemija je najčešća nuspojava inzulinske terapije, mogu se pojaviti u slučaju vrlo visokih doza inzulina u viÅ¡e od potrebe za njom.

Simptomi hipoglikemije obično se iznenada razvijaju. Obično, međutim, protiv pozadina od neuropsihijatrijskih poremećaja neyroglikopenii (umor, neuobičajen umor ili slabost, smanjena sposobnost koncentracije, pospanost, poremećaje vida, glavobolja, mučnina, zbunjenost ili gubitak, konvulzije) prethodi znakova adrenergičkih kontrregulyatsii (aktivacija simpato- adrenalne sustav kao odgovor na hipoglikemiju): gladi, razdražljivost, stanja povećanog uzbuđenja ili tremor, anksioznost, bljedilo „hladno” znoja s ICARDA izrazio lupanje srca (brže od razvoja hipoglikemije, a teži je, znaci adrenergičke kontrregulyatsii izraženija).

Važno! Epizode teške hipoglikemije, osobito ponavljaju, mogu dovesti do oštećenja živčanog sustava. Dugotrajno i teške hipoglikemije mogu ugroziti živote pacijenata, kao i sa povećanjem hipoglikemija čak i smrt je moguće.

Poremećaji imunološkog sustava

Mogu se pojaviti reakcije lokalne preosjetljivosti (hiperemija, otekline i svrbež na mjestu injiciranja inzulina). Ove reakcije obično nestaju nakon nekoliko dana ili tjedana upotrebe. U nekim slučajevima, ove reakcije ne može biti povezana s inzulinom i uzrokovane iritacije kože uzrokovane njegovom liječenju s antiseptik prije injekcije ili neprimjerenom ponašanju potkožne injekcije (suprotno ispravnom tehnikom potkožne injekcije).

Sistemske reakcije preosjetljivosti na inzulin

Takve reakcije na inzulin (uključujući inzulin glulisine) može, na primjer, uz osip po cijelom tijelu (uključujući svrbež), stezanje u prsima, gušenje, smanjenje krvnog tlaka, brzog impulsa, ili znojenje. Teški slučajevi generaliziranih alergija, uključujući anafilaktičke reakcije, mogu ugroziti život pacijenta.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Lipodistrofija. Kao i kod bilo kojeg drugog inzulina, lipodistrofija se može razviti na mjestu ubrizgavanja, što može usporiti apsorpciju inzulina.Može li promicati razvoj lipodistrofija povrede interlace uprave sjedala inzulina budući da primjena lijeka u istom mjestu može pridonijeti lipodistrofije.

Kontinuirano ubrizgavanje umetanje lokacija na području uprave (područje kukova, ramena, prednje površine trbušnog zida) može smanjiti i spriječiti razvoj ovog neželjene reakcije.

drugo

Zabilježeno je slučajno slučajno davanje drugih inzulina pogreškom, posebno inzulina dugog djelovanja, umjesto inzulina glulizina.

predozirati

S viškom inzulina u odnosu na potrebu za njom, određenim unosom hrane i potrošnjom energije, može se razviti hipoglikemija.

Nema specifičnih podataka o predoziranju glutaminskog inzulina. Međutim, sa svojim predoziranjem, razvoj hipoglikemije je moguć. Epizode blage hipoglikemije mogu se zaustaviti uzimanjem glukoze ili hrane koja sadrži šećer. Stoga se preporuča da pacijenti s dijabetesom uvijek imaju komadiće šećera, slatkiša, keksa ili slatkog voćnog soka.

Epizode jake hipoglikemije s komom, napadima i neurološkim poremećajima može zaustaviti intramuskularno ili potkožno davanje 0,5-1 mg glukagona ili intravensku primjenu koncentrirane (20%) dekstroza (glukoza), medicinski djelatnik.

Nakon oporavka od svijesti preporuča se dati ugljikohidrate pacijenta iznutra kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije, što je moguće prije nakon očitog kliničkog poboljšanja. Nakon uvođenja glukagona kako bi se utvrdilo uzrok ovog teškog hipoglikemije i spriječiti razvoj drugih sličnih epizoda, pacijent treba promatrati u bolnici.

interakcija

Studije farmakokinetičkih interakcija nisu provedene. Na temelju empirijskih znanja o drugim sličnim lijekovima pojave klinički značajne farmakokinetičke interakcije vjerojatno. Neki lijekovi mogu utjecati na metabolizam glukoze, što može zahtijevati doze korekciju inzulina glulisine i posebno pažljivo praćenje liječenja.

Pažnja: Za tvari,sposobnost da povećava hipoglikemijski učinak inzulina, i povećavaju sklonost hipoglikemije uključuju oralnih hipoglikemičkih sredstava, inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima, disopiramid, vlakna, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze, pentoksifilin, propoksifena, salicilate i sulfa antimikrobna.

Tvari koje smanjuje hipoglikemijsko djelovanje inzulina, uključuju: steroidi, danazol, diazoksid, diuretici, glukagon, izoniazid, fenotiazinska derivate, somatropin, simpatomimetici (npr epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormoni štitnjače, estrogena, progestina ( na primjer, hormonska kontracepcija), inhibitore proteaze i atipični antipsihotici (npr olanzapin i klozapin).

Beta-blokatori, klonidin, ili litijeve soli, ili etanol, ili može pojačati oslabiti hipoglikemijski učinak inzulina. Pentamidin može uzrokovati hipoglikemiju nakon čega hiperglikemije. Osim toga, pod utjecajem droga s simpatolitička aktivnosti, kao što su beta-blokatori, klonidin,gvanidina i rezerpina, simptomi refleksne adrenergičke aktivacije kao odgovor na hipoglikemiju mogu biti manje izraženi ili odsutni.

Smjernice za kompatibilnost

Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, inzulin glulisin ne smije se mijeÅ¡ati s drugim lijekovima, osim humanog inzulinskog izofana. Kada se primjenjuje s uređajem za infuzijsku pumpu, pripravak Apidra® ne smije se mijeÅ¡ati s otapalima i drugim inzulinskim pripravcima.

Posebne upute

Zbog kratkog trajanja djelovanja lijeka pacijenata s dijabetesom APIDRA® za održavanje adekvatne kontrole Å¡ećera dodatno potrebno davanje inzulina ili srednje-djelujući, infuziju ili davanje inzulina preko inzulinske pumpe.

Sve promjene u terapiji inzulinom trebale bi se provoditi oprezno i ​​samo pod nadzorom liječnika. Promjene u koncentraciji inzulina, inzulin, kao što su proizvodi inzulin (humanog inzulina, inzulin izofan inzulin, analozi), vrste koja pripada inzulina (inzulin životinjskog podrijetla,humani inzulin), ili postupak proizvodnje inzulina (inzulin, proizveden rekombinantnom DNK ili životinjskog inzulina) se može zahtijevati promjene doze inzulina. Također može biti potrebno promijeniti doze istovremeno uzimanih oralnih hipoglikemijskih sredstava.

Potrebe za inzulinom može se promijeniti tijekom pojačana bolesti, kao posljedica emocionalnog preopterećenja ili stresa. Koristeći neodgovarajuću dozu inzulina ili prestanak liječenja, osobito kod bolesnika s dijabetesom tipa 1, može dovesti do razvoja hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze – stanja koja su potencijalno opasne po život.

hipoglikemija

Vrijeme nakon čega se razvija hipoglikemija, ovisi o brzini korištenih početak djelovanja inzulina i, prema tome, se mijenja s režimom liječenja.

Uvjeti koje može mijenjati ili napraviti manje izražen nagovještaji hipoglikemije uključuju: intenziviranje liječenja inzulinom i značajno poboljšanje regulacije glikemije, postupni razvoj hipoglikemije u starijih bolesnika,prisutnost neuropatije autonomnog živčanog sustava, dugo postojanje dijabetesa, uporaba određenih lijekova (vidjeti odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima").

Savjet: Ove situacije mogu dovesti do razvoja teške hipoglikemije (i eventualno gubitka svijesti) prije nego što pacijent shvati da on razvija hipoglikemiju.

Korekcija doza inzulina može biti potrebna ako bolesnici povećavaju tjelesnu aktivnost ili mijenjaju uobičajene uzorke prehrane. Fizička tjelovježba koja se obavlja odmah nakon obroka može povećati rizik od razvoja hipoglikemije. U usporedbi s topljivim humanim inzulinom, hipoglikemija se može razviti ranije nakon injekcije analoga inzulina s brzim djelovanjem.

Nekompenzirane hipoglikemijske ili hiperglikemijske reakcije mogu dovesti do gubitka svijesti, razvoja kome ili smrti.

Rana insuficijencija

Potreba za Apidra®, kao i svi ostali inzulini, može se smanjiti kad porast bubrega napreduje.

Neuspjeh jetre

Bolesnici s zatajenja jetre smanjuje potrebu za inzulinom zbog manjeg kapaciteta za glukoneogenezu u jetri i usporiti metabolizam inzulina.

starije osobe

Oštećena funkcija bubrega kod starijih osoba može dovesti do smanjenja potrebe za inzulinom. Stariji bolesnici mogu imati poteškoća pri prepoznavanju znakova razvoja hipoglikemije.

Djeca i tinejdžeri

Apidra® lijek se može koristiti kod djece starije od 6 godina i adolescenata. Kliničke informacije o primjeni lijeka u djece mlađoj od 6 godina su ograničene.

Farmakokinetička i farmakodinamička svojstva inzulina glulisine su u djece (7-11 godina) i adolescenata (12-16 godina) s dijabetesom tipa 1. U obje skupine, inzulin glulisine brzo apsorbira, a brzina apsorpcije nije različit od odraslih zdravih dobrovoljaca (i bolesnika s dijabetesom tipa 1).

Kao iu odraslih, u obje dobne skupine djece i adolescenata, kada se daje neposredno prije test obrok s inzulinskom glulisine omogućuje bolju kontrolu razine glukoze u krvi nakon obroka, nego humanog inzulina.

Nakon početka koriÅ¡tenja bočice, napunjenoj olovke shprits- OptiSet®, kazete ili uložak sustav OptiClik® pohranjeni na temperaturi ne viÅ¡oj od + 25 ° C, u mraku i dohvata djece. Ne hladi (uvođenje hladnog inzulina je bolno). Za zaÅ¡titu od izlaganja svjetlosti trebate pohraniti bocu, unaprijed ispunjenu OptiSet® olovku, uložak ili OpticKlik® sustave spremnika s tintom u svoj karton.

Rok trajanja lijeka u bočici, spremniku s tintom, OptiKlik® sustavom patrona ili OptSet® olovkom za ručno pranje nakon prve uporabe je 4 tjedna. Preporuča se označiti datum prve injekcije lijeka na naljepnici.

Upute za uporabu i cirkulaciju

Budući da je Apidra® rjeÅ¡enje, prije upotrebe nije potrebna resuspenzija.

bočice

Flaąnice Apidra® lijeka namijenjene su za upotrebu s inzulinskim Å¡pricama s odgovarajućom skalom jedinica i za upotrebu s pumpnim sustavom inzulina. Prije uporabe pregledajte bocu. Mora se koristiti samo ako je otopina čista, bezbojna i bez vidljivih krutina.

Važan kontinuiranom supkutanom infuzijom primjena pumpnoj dobivanje sustava APIDRA® može koristiti za kontinuiranom supkutanom infuzijom inzulina (NPII) pomoću pumpanja sustav pogodan za infuziju inzulina s odgovarajućim kateterima i rezervoara.

Infuzijski set i rezervoar treba zamijeniti svakih 48 sati u skladu s pravilima asepsije. Bolesnici koji primaju lijek po APIDRA® NPII treba imati na lageru alternativne inzulina u slučaju kvara sustava za crpljenje.

Napunjene Å¡trcaljke olovkom OptiSet®

Prije uporabe pregledajte uložak unutar umetka štrcaljke. To bi trebalo koristiti samo ako je otopina bistra, bezbojna, bez vidljivih čestica i vode podsjeća na dosljednost.

Prazne OptiSet® Å¡price ne smiju se ponovno koristiti i moraju biti uniÅ¡tene. Da biste spriječili infekciju, prethodno napunjena

Pogledajte videozapis: The Groucho Marx Show: Američka televizija kviz show – knjiga / stolica / sat epizoda

Like this post? Please share to your friends:

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: